شرکت BioNTech ؛ غول بیوتکنولوژی دنیا

کدمطلب: ۹۹۰۷۰۴۰۳
شرکت BioNTech یک شرکت در حوزه ایمنی درمانی نسل جدید با کمک بیوتکنولوژی است. این شرکت در کشف و تجاری سازی روش‌های درمانی جدید برای سرطان و سایر بیماری‌های مهم پیشگام است. شرکت BioNTech از مجموعه گسترده‌ای از سیستم عامل‌های کشف داروها برای توسعه سریع روش‌های درمانی جدید زیستی بهره می‌برد.
بر اساس تخصص و دانش خود در زمینه تولید واکسن mRNA و قابلیت‌های تولید داخلی، BioNTech و همکارانش در حال توسعه چندین کاندید واکسن mRNA برای طیف وسیعی از بیماری‌های عفونی در کنار پایپ لاین متنوع محصولات آنکولوژی خود هستند.
این شرکت در طی سال‌ها مجموعا ۱.۵ میلیارد دلار سرمایه از شرکت‌های مختلف از جمله شرکت داروسازی Sanofi جذب کرده است. شرکت BioNTech در ابتدای سال ۲۰۲۰ شرکت Neon Therapeutics را تصاحب نمود. این معامله به قیمت ۶۷ میلیون دلار به پایان رسید.

با تیم تحلیلی دارو و سلامت شتابدهنده دارویی هنام تا پایان مقاله همراه باشید تا این شرکت را بررسی نماییم.

معرفی شرکت BioNTech، فعال حوزه بیوتکنولوژی

این شرکت در سال ۲۰۰۸ در آلمان تاسیس شد.
شرکت BioNTech معتقد است تومور هر بیمار سرطانی، منحصر به فرد است. بنابراین درمان هر بیمار نیز باید اختصاصی باشد. برای تبدیل این ایده به واقعیت، BioNTech تحقیقات و فناوری‌های پیشرفته را برای توسعه روش‌های درمانی بیوتکنولوژی پیشگامانه سرطان باهم ترکیب نموده است.
هم اکنون ۱۴۰۰ نفر در این شرکت مشغول به فعالیت هستند.

شرکت BioNTech متعهد شده است تا به پیشروترین شرکت بیوتکنولوژی در جهان در زمینه داروهای سرطانی شخصی سازی شده تبدیل گردد.
هدفی که فاصله چندانی با آن ندارد!

حوزه‌های درمانی و بیوتکنولوژی شرکت BioNTech

همان طور که گفتیم شرکت BioNTech بر ایمونوتراپی سرطان متمرکز است.
علت اصلی عود یا عدم ریشه کنی تومورها نیز، تنوع بین فردی و ناهمگنی سرطان است.
پرداختن به این واقعیت بیولوژیکی یکی از جنبه‌های اجباری طراحی محصولاتی است که این شرکت توسعه می‌دهد. به عنوان مثال هر یک از روش‌های ایمونوتراپی سرطان در این شرکت چندین هدف یا بیماری را در بر می‌گیرند تا این تنوع را در نظر گرفته شود.

BioNTech همچنین از روش‌های درمانی با مکانیسم‌ها مختلف، که با یکدیگر سینرژی یا هم‌افزایی ایجاد می‌کنند استفاده می‌کند. مثلا ترکیب سیستم ایمنی درمانی بیوتکنولوژی FixVac و CAR T therapies.
محصولات این شرکت به طور کلی در ۴ دسته اصلی قرار می‌گیرند:

• محصولات مرتبط با mRNA به خصوص واکسن‌ها
• مهندسی سلول
• آنتی بادی‌ها
• تعدیل کننده‌های سیستم ایمنی برای درمان سرطان

ابعاد مالی شرکت BioNTech

درآمد کل، شامل درآمد حاصل از توافق نامه‌های مشارکتی، برای سال منتهی به ۳۱ دسامبر ۲۰۱۹ معادل ۱۰۸.۶ میلیون یورو بود. در حالی که برای سال منتهی به ۳۱ دسامبر ۲۰۱۸ این مبلغ معادل ۱۲۷.۶.۸ میلیون یورو بود. این کاهش در درجه اول به دلیل کاهش درآمد حاصل از همکاری شرکت  با بود Sanofi بود.
هزینه های تحقیق و توسعه به خصوص در حوزه بیوتکنولوژی برای سال منتهی به ۳۱ دسامبر ۲۰۱۹ معادل ۲۲۶.۵ میلیون یورو بود که در مقایسه با ۱۴۳.۰ میلیون یورو برای سال منتهی به ۳۱ دسامبر ۲۰۱۸ افزایش داشته است. این افزایش عمدتا به دلیل افزایش بودجه و هزینه بیش‌تر برای خدمات و تجهیزات آزمایشگاهی خریداری شده برای همکاری و پروژه‌ها بوده است.

این شرکت از زمان تاسیس خود تاکنون مجموعا ۱.۵ میلیارد دلار سرمایه کسب نموده است.
برخی از مهم‌ترین سرمایه‌گذاران آن عبارتند از:

• شرکت داروسازی Sanofi
• بانک سرمایه گذاری اروپا
• بنیاد بیل و ملیندا گیتس
• وزرات فدرال آموزش و پژوهش آلمان

همکاری با شرکت‌های برتر داروسازی و بیوتکنولوژی

هدف شرکت از ابتدا ایجاد الگویی متفاوت برای مشارکت‌های خود بوده است. از این رو BioNTech هفت قرارداد همکاری با شرکت‌های دارویی برجسته امضا کرده است. از این میان چندین توافق نامه به صورت توسعه مشترک است. به این معنی که به BioNTech امکان می‌دهد همچنان کنترل قابل توجهی بر برنامه‌های توسعه خود داشته و در آینده محصولات حاصله نقش داشته باشد.

شرکت Genentech

در ۲۰ سپتامبر ۲۰۱۶، شرکت BioNTech همکاری خود را Genentech آغاز کرد.
این توافق نامه همکاری جهت تحقیق، توسعه، ساخت و تجاری سازی برخی از محصولات دارویی شامل neoepitope RNAs و کاندیداهای توسعه یافته ایمونوتراپی اختصاصی Neoantigen یا (iNeST) برای استفاده در سراسر جهان است.

شرکت Eli Lily

این همکاری تحقیقاتی بیوتکنولوژی در ماه می سال ۲۰۱۵ اعلام شد.
هدف این همکاری توسعه و تجاری سازی بافت هدف جدید برای تومور و گیرنده‌های لنفوسیت T مربوطه است.

شرکت Sanofi

در تاریخ ۳ نوامبر ۲۰۱۵، توافق نامه صدور مجوز، همکاری و تجاری سازی بین این دو شرکت امضا شد.
محوریت اصلی این همکاری، روش‌های درمانی مبتنی بر mRNA به منظور تزریق تومورهای جامد در انسان بود.
در مارس ۲۰۱۸، Sanofi اولین محصول احتمالی را برای توسعه بیش‌تر و تجاری سازی انتخاب کرد. شرکت BioNTech نیز از امکان خود برای توسعه مشترک و تجاری سازی این محصول استفاده نمود. این نامزد احتمالی در ژانویه ۲۰۱۹ وارد مراحل کارآزمایی بالینی شد.

شرکت Genmab

در تاریخ ۱۹ می ۲۰۱۵، همکاری با  Genmab آغاز شد.
هدف این همکاری تحقیق، تولید و تجاری سازی آنتی بادی‌های دو خاصیتی مبتنی بر پلی پپتید علیه برخی از ترکیبات هدف برای درمان سرطان است. اولین محصول احتمالی با نام DuoBody®-PD-L1x4-1BB در ژوئن ۲۰۱۹ وارد آزمایش فاز۱/۲a  در تومورهای جامد شده است.

شرکت بایر

از ماه می ۲۰۱۶، شرکت BioNTech در حال همکاری با حوزه سلامت حیوانات شرکت بایر برای تولید واکسن‌های mRNA و داروهای جدید رده اول است.

حوزه‌های مختلف شرکت بایر را در مقاله تاریخچه شرکت بایر مطالعه نمایید.

شرکت فایزر

این دو شرکت با همکاری هم در حال تولید واکسن‌های مبتنی بر mRNA برای پیشگیری از آنفلوانزا هستند.
این توافق نامه در ۱۶ آگوست ۲۰۱۸ اعلام شد. با گسترش بیماری کووید ۱۹ ، این همکاری به سمت تولید واکسن برای مقابله با ویروس کرونا pivot پیدا کرد.
برای بررسی کامل این واکسن، مقالات آینده در وبلاگ هنام را دنبال نمایید.

برای بررسی همکاری‌های شرکت فایزر، مقاله گروه سرمایه گذاری خطرپذیر شرکت فایزر را مطالعه کنید.

شرکت Genevent

در تاریخ ۱۰ جولای ۲۰۱۸ یک همکاری استراتژیک برای توسعه روش‌های درمانی مبتنی بر mRNA در بیماری‌های نادر با Genevant شکل گرفت.

همکاری با دانشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی حوزه بیوتکنولوژی

شرکت BioNTech برای انجام مطالعات بالینی مداوم خود با تعداد زیادی از دانشگاه‌ها و مراکز تحقیق و توسعه و بیوتکنولوژی در اروپا و ایالات متحده همکاری دارد.

TRON

یک سازمان تحقیقاتی زیست دارویی است که به دنبال ساخت ابزارها تشخیصی و دارویی جدید و درمان سرطان و سایر بیماری‌های مزمن خطرناک است.

CI3

یک شبکه علمی، بالینی و نظارتی با بیش از ۵۰۰ دانشمند برای پیشبرد ایمنی درمانی‌های نوین در جهان است.

DZIF

BioNTech یکی از شرکای صنعتی DZIF (مرکز تحقیقات عفونی آلمان) است.
هدف DZIF پر کردن شکاف بین کشف رویکردهای جدید درمانی و توسعه بالینی آن‌ها است.

موسسه سرطان Parker

BioNTech بخشی از اتحادTumor Neoantigen Selection است که توسط موسسه ایمونوتراپی سرطان Parker راه اندازی شده است. این موسسه بهترین‌های جهان را بین دانشگاه‌ها، موسسات، شرکت‌های داروسازی و بیوتکنولوژی جهان برای همکاری در درمان کشنده‌ترین سرطان‌ها گرد هم آورده است.

دانشگاه پنسیلوانیا و همکاری‌های حوزه بیوتکنولوژی

در اکتبر ۲۰۱۸، این دو همکاری مشترکی را آغاز نمود.
تحت این همکاری، BioNTech امکان توسعه و تجاری سازی انحصاری ایمونوتراپی mRNA برای درمان حداکثر ۱۰ مورد بیماری عفونی را به دست آورد.

در مقام مقایسه می‌توان گفت هدف از همکاری با دانشگاه‌ها بیش‌تر دانش بنیان می‌باشد.
درحالی‌که تمرکز همکاری با شرکت‌های داروسازی بر تجاری سازی محصولات و استفاده کاربردی گسترده از کلاس دارویی mRNA در حوزه‌های درمانی‌ دیگر علاوه بر سرطان است.

استارتاپ بیوتکنولوژی Neon Therapeutics

استارتاپ Neon یک شرکت بیوتکنولوژی است که در حال ساخت روش‌های درمانی جدید و شخصی سازی شده برای سرطان است. در این روش درمانی نوعی از لنفوسیت‌های T هدفدار شده ساخته می‌شوند که نسبت به نئوآنتی ژن‌ها اختصاصی شده‌اند. (نئوآنتی‌ژن، آنتی‌ژن اختصاصی تومور است) درواقع در این روش، سیستم ایمنی برای مقابه با سلول‌های سرطانی اختصاصی و جهت‌دار می‌شود. استارتاپ Neon از پلتفرم نئوآنتی ژن خود برای توسعه کاندیداهای درمانی لنفوسیت‌های T شخصی سازی شده و دقیق استفاده می‌کند.

پیشرفته‌ترین برنامه‌های این شرکت، NEO-PTC-01 و NEO-PV-01 است.
برنامه NEO-PTC-01 شامل گروهی از لنفوسیت‌های T هدف‌دار شده نسبت به نئوآنتی ژن است که با هدف قرار دادن مهم‌ترین نئوآنتی ژن‌های درمانی به صورت اختصاصی تومور هر بیمار را هدف قرار می‌دهند.
برنامه NEO-PV-01 نیز تولید واکسن‌های شخصی سازی شده با نئوآنتی ژن‌ها را دنبال می‌کند.

در ۱۶ ژانویه ۲۰۲۰ شرکت BioNTech و استارتاپ Neon اعلام کردند که توافق نامه‌ای برای ادغام منعقد نموده‌اند.
بر اساس این قرارداد شرکت BioNTech در معامله‌ای با ارزش تقریبی ۶۷ میلیون دلار استارتاپ Neon را خریداری خواهد کرد.
پس از پایان معامله، این استارتاپ به عنوان زیرمجموعه BioNTech فعالیت خواهد کرد.

اهداف این ادغام برای BioNTech عبارتند از:

• امکان گسترش سریع‌تر برنامه‌های بیوتکنولوژی در حال رشد شرکت BioNTech مانند CAR-T و TCR، از طریق افزودن روش درمانی شخصی سازی شده نئوآنتی ژن‌ها
• ایجاد یک مرکز تحقیق و توسعه بالینی در آمریکا که توسعه جهانی BioNTech را سرعت می‌بخشد.
• ایجاد ارزش طولانی مدت برای سهام‌داران BioNTech و Neon به دلیل ترکیب توانایی‌ها، IP و برنامه‌های هم‌افزایی محصولات

استارتاپ Neon در سال ۲۰۱۵ تاسیس شد.
این شرکت پیش از ادغام با BioNTech در سری B تامین مالی قرار داشت و ۱۶۱ میلیون دلار سرمایه از سرمایه گذاران خطرپذیر دریافت نموده بود.

سخن پایانی

برای جمع بندی این شرکت برتر حوزه بیوتکنولوژی به اینفوگرفیک زیر اکتفا می‌کنم.

در مقالات آینده، واکسن این شرکت برای کووید ۱۹ به همراه شرکت فایزر را به طور کامل بررسی خواهیم کرد.
با شتابدهنده هنام همراه باشید!

منبع

BioNTech