پایداری بی‌نظیر واکسن کرونا CureVac!

 پایداری بی‌نظیر واکسن کرونا CureVac!

۹۹۰۹۰۱۰۱
اخیرا شرکت فایزر اعلام کرد که در گام‌های پایانی توسعه واکسن کرونا خود قرار دارد. این خبر، جهان را به پایان پاندمی کرونا امیدوار کرده است! اما چالشی که هنوز در هاله‌ای از ابهام قرار دارد، شرایط ویژه نگهداری واکسن کرونای این شرکت است. آیا راه حل موثری برای رفع این چالش وجود دارد؟
در این حین، شرکت curevac ادعای جالبی درمورد پایداری واکسن کرونای خود کرد.
این شرکت اعلام کرده است که واکسن کرونا کاندید، در دمای اتاق، تا ۲۴ ساعت پایدار است!
خط زمانی توسعه واکسن کرونا شرکت CureVac و نیز نتایج مطالعات آن، در این مقاله مطرح شده است.
با تیم تحریریه شتابدهنده دارویی هنام همراه باشید.

توسعه واکسن کرونا در Curevac

واکسن کرونا در CUREVAC

بر اساس مطالعات انجام شده، پروتئین spike ویروس، به عنوان تارگت کلیدی برای ایجاد پاسخ ایمنی حفاظت شده مطرح است. در این راستا نیز شرکت CureVac، با تکیه بر تکنولوژی mRNA خود، تحت عنوان ®️RNActive، وارد عمل شده است.

در هنام بخوانید: مشارکت sanofi و translate bio برای توسعه واکسن کرونا از نوع mRNA

این شرکت در ژانویه ۲۰۲۰، توسعه واکسن کرونای خود را آغاز کرد.
واکسن CVnCoV، یک mRNA بهینه شده است که موجب سنتز پروتئین spike ویروس می‌شود. این mRNA، درون نانوپارتیکل لیپیدی انکپسوله شده است.

ادعای curevac در مورد پایداری واکسن کرونا!

این شرکت اعلام کرد که واکسن کاندید  کرونا، در دمای اتاق، تا ۲۴ ساعت پایدار است. به علاوه این شرکت اظهار کرد که واکسن، حداقل تا ۳ ماه در دمای استاندارد یخچال ۵ درجه سانتی گراد پایدار خواهد بود.
پایداری واکسن در دمای ۵ درجه سانتی گراد و نیز منفی ۶۰ درجه سانتی گراد به مدت ۳ ماه ارزیابی گردید.
واکسن موردنظر بعد از آزمایشات، تمامی ویژگی‌های رهایش تنظیم شده را بدون هیچگونه تغییر در برداشت.

خط زمانی توسعه واکسن کرونا

تاکنون نتایج نوید بخش مطالعات پیش بالینی و فاز۱ این واکسن منتشر شده است.
در حال حاضر نیز شرکت curevac برای آغاز فاز۲b/3 تا پایان ۲۰۲۰ برنامه ریزی می‌کند.

۳۱ ژانویه ۲۰۲۰ – آغاز توسعه واکسن

در این زمان، شرکت CureVac و ائتلاف برای نوآوری‌های آمادگی اپیدمی ( CEPI ) اعلام همکاری کردند.
این مشارکت با هدف توسعه واکسن کرونا صورت پذیرفت. البته در گذشته، قراردادی میان  این دو، با هدف توسعه بستر واکسن با پاسخ دهی سریع تنظیم شده بود. این همکاری در ادامه قرارداد پیشین انجام گرفت.
به علاوه، CEPI بودجه‌ای به ارزش ۸.۳ میلیون دلار برای تسریع توسعه، تولید و مطالعات بالینی واکسن کرونا، به CureVac اختصاص داد.
در حقیقت، ترکیب تکنولوژی CureVac  و پلتفرم mRNA، زمینه را برای پاسخ‌دهی سریع به شیوع ویروس فراهم می‌کند.

۳ مارس ۲۰۲۰

 curevac طی جلسه‌ای در کاخ سفید، در مورد استراتژی خود برای توسعه و تولید سریع واکسن کرونا توضیحاتی ارائه داد.

مدیر عامل شرکت با اطمینان بیان کرد :
ما در طی چند ماه آینده، قادر به توسعه واکسن کاندید برای کرونا هستیم.

این شرکت، mRNA را به عنوان بهترین مولکول بالقوه برای واکسن کرونا مطرح کرد. CureVac با بیش از دو دهه تخصص و درک علمی بالا، برای توسعه واکسن کرونا موثر و ایمن تمرکز کرده است.

۱۷ مارس ۲۰۲۰

شرکت CureVac یک کنفرانس تلفنی با خبرنگاران، در مورد تحولات جاری واکسن کرونا برگزار کرد.

۱۴ می ۲۰۲۰ – نتایج پیش بالینی نوید بخش

نتایج پیش بالینی مثبت برای دوز پایین واکسن کاندید توسط شرکت اعلام شد. براساس داده‌ها، واکسن کاندید، پاسخ ایمنی مناسبی را در جهت خنثی سازی ویروس ایجاد می‌کند.
تیتر خنثی سازی ویروس یا VNT، به عنوان فاکتور مهمی برای واکسن کاندید مطرح است؛ زیرا توانایی بالقوه آن را برای القای پاسخ ایمنی قوی مشخص می‌کند.
همچنین CureVac در واحد تولید خود در آلمان، از قبل میزان قابل توجه‌ای از مواد اولیه مورد نیاز برای واکسن کاندید خود را تولید کرده بود.
لازم به ذکر است که ظرفیت تولیدی این واحد، چند صد میلیون دوز در سال است.

۱۷ ژوئن ۲۰۲۰ – دریافت تائیدیه برای مطالعات فاز۱

مقامات رگولاتوری آلمان و بلژیک، واکسن کرونا شرکت را برای آغاز مطالعات بالینی فاز۱ تائید کردند.

  • مطالعات فاز۱ شامل ۱۶۸ داوطلب سالم با طیف سنی ۱۸ تا ۶۰ سال می‌باشد.
  • دوز مورد نظر در این کارآزمایی، طیف ۲ تا ۸ میکروگرم است.
  • هدف از این مطالعه، تعیین دوز اپتیموم و نیز ارزیابی ایمنی و اثربخشی واکسن کرونا می‌باشد.

۶ جولای ۲۰۲۰

بانک سرمایه گذاری اروپا طی قراردادی، وامی به مبلغ ۷۵ میلیون دلار به CureVac اختصاص داد. این وام در راستای توسعه واکسن‌ها برای مقابله با بیماری‌های عفونی، از جمله کویید۱۹ است.

۲۰ جولای ۲۰۲۰ – مشارکت با GSK

در این زمان، شرکت GSK و CureVac قرارداد همکاری امضاء کردند.
این مشارکت، در راستای برنامه تحقیقاتی در زمینه بیماری‌های عفونی صورت گرفت؛ که شامل واکسن mRNA و مونوکلونال آنتی بادی بود.
بر اساس این قرارداد، GSK مبلغ ۱۵۰میلیون یورو و پیش پرداخت ۱۲۰ میلیون یورو در CureVac سرمایه گذاری کرد.

۲۰ آگوست ۲۰۲۰

 CureVac و کمسیون اروپا در زمینه عرضه‌ی ۴۰۵ میلیون دوز از واکسن کرونا کاندید گفت و گو کردند.

۴ سپتامبر ۲۰۲۰

وزارت فدرال آموزش و پژوهش آلمان، بودجه‌ای به مبلغ ۲۵۲ میلیون یورو برای curevac درنظر گرفت. این کار با هدف توسعه واکسن و افزایش ظرفیت تولید صورت گرفت.

۲۹ سپتامبر ۲۰۲۰ – آغاز مطالعات بالینی فازa2 واکسن کرونا

شرکت CureVac، مطالعات بالینی فازa2 را آغاز کرد. مطالعه تائید دوز، تحت عنوان CV-NCOV-002 در پرو و پاناما انجام پذیرفت.
در این مطالعه، در مجموع ۶۹۰ داوطلب، در دو گروه جدا شرکت کردند.  گروه اول شامل افراد ۱۸ تا ۶۰ سال و گروه دوم شامل افراد ۶۰ سال به بالا بود. داوطلبین دو دوز واکسن با فاصله ۲۸ روز دریافت کردند.
به علاوه شرکت اعلام کرد که بعد از مشخص شدن نتایج مطالعات فاز۱ و فاز۲a ، مطالعات فاز ۲b/3  را در نیمه چهارم سال جاری آغاز خواهد کرد.

۲۳ اکتبر ۲۰۲۰ – انتشار نتایج نویدبخش مطالعات پیش بالینی

 curevac نتایج امیدبخش پیش بالینی برای واکسن کرونای خود را منتشر کرد. خلاصه‌ای از نتایج به شرح زیر است :

  • القای پاسخ‌های آنتی بادی و سلول T قوی در مدل‌های حیوانی
  • حفاظت از ریه، کاهش لود ویروسی در بینی و گلو
  • ایمنی قابل قبول بدون بروز بیماری‌های مرتبط با واکسن

۲ نوامبر ۲۰۲۰ – گزارش نتایج مطالعات فاز۱

شرکت در مورد نتایج مثبت مطالعات فاز۱ واکسن کرونا کاندید خبر داد. خلاصه‌ای از نتایج به شرح زیر است :

  • پاسخ ایمنی متعادل با القای قوی آنتی بادی خنثی کننده و فعالیت سلول T
  • کیفیت پاسخ ایمنی قابل قیاس با بیماران بهبود یافته از کرونا
  • این واکسن به طور کلی در طیف دوز تست شده ، ۲ تا ۱۲ میگروگرم، به خوبی تحمل شد.

۱۰ نوامبر ۲۰۲۰

شرکت داده‌های اولیه مربوط به مطالعات فاز۱  را در MedRxiv منتشر کرد.

سخن پایانی

در حال حاضر، curevac امیدوار است که در سه ماه اول ۲۰۲۱، برای واکسن کرونا خود، تائیدیه دریافت کند.

منابع

CureVac
medrxiv

تبلیغات دیجی کول

دنیا کریم پور

سلام! من دنیا کریمپور هستم، دانشجوی داروسازی ورودی بهمن 94، دانشگاه آزاد تهران واحد علوم دارویی. از وقتی یادمه به نوشتن علاقه داشتم. تجربه‌هایِ جدید، من رو به وجد میارن. لازمه‌ی شروعِ خوب در هر کاری‌ اینه که هویتِ فعلیِ اون حوزه رو بشناسیم و سپس براساس داده‌های فعلی، مسیرِ بعدی رو انتخاب کنیم. تولیدِ محتوا این شناخت رو در زمینه‌های مختلف، هم برای نویسنده و هم مخاطب فراهم می‌کنه. از این جهت علاقه‌مند هستم نوشتن رو به طور هدفمند در این جهت پیش ببرم‌.

Write a Review

پیشنهاد می‌کنیم این‌ها را هم بخوانید:

پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *