مشارکت Sanofi و GSK برای تولید واکسن کرونا

 مشارکت Sanofi و GSK برای تولید واکسن کرونا

An illustration of the influenza virus cells.

کد مطلب: ۹۹۰۷۰۱۰۱
در جولای ۲۰۲۰، دو شتابدهنده Sanofi و GSK همکاری خود را با Operation Warp Speed، برای توسعه و تولید واکسن کرونا اعلام کردند.
دولت آمریکا بودجه‌ای به ارزش ۲.۱ میلیارد دلار به این پروژه اختصاص داد.
این بودجه با هدف تامین هزینه‌های ذیل، در نظر گرفته شد :
مطالعات بالینی
افزایش تولید
تحویل ۱۰۰ میلیون دوز اولیه از واکسن

واکسن کاندید، از دسته‌ی واکسن‌های نوترکیب پروتئینی از نوع ادجوانت است. Sanofi، در راستای توسعه‌ی این واکسن، از تکنولوژی پروتئین نوترکیب خود بهره گرفت. این تکنولوژی، برای توسعه واکسن‌های آنفولانزایِ فصلی همین شرکت نیز مورد استفاده قرار می‌گیرد.
به‌علاوه، تکنولوژی ادجوانت متعلق به شتابدهنده GSK نیز، همراه با Sanofi برای توسعه واکسن، مورد استفاده قرار گرفت.

در هنام بخوانید: در واحد تحقیق و توسعه Sanofi چه اتفاقاتی می‌افتد؟

واکسن کویید19 sanofi GSK شتابدهنده

مطالعات پیش بالینی واکسن کرونا

در مرحله اول، مطالعات پیش بالینی انجام پذیرفت.
نتایج نویدبخشی از ایمنی، ایمونوژنیسیتی ( پاسخ ایمنی ) و پروفایل تحمل‌پذیری واکسن گزارش شد.


به‌علاوه سطح بالایی از آنتی بادی گزارش شد که قابل مقایسه با سطح آنتی بادی افراد بهبود یافته از کویید۱۹ بود.


نتایج حاصل از مطالعات پیش بالینی واکسن کاندید کویید۱۹، بعدا منتشر می‌شود.

Sanofi و GSK؛ واکسن کرونا برای جهان

در ۲۹ جولای ۲۰۲۰، هر دو شتابدهنده متعهد شدند که واکسن کاندید خود را با قیمت مناسب در دسترس جهان قرار دهند. در این راستا نیز، با دولت انگلیس برای عرضه‌ی حداکثر ۶۰ میلیون دوز واکسن به توافق رسیدند.


به‌علاوه، شرکت Sanofi و GSK درحال افزایش تولید آنتی ژن و ادجوانت همراه با تارگت، تا یک میلیارد دوز، تا سال ۲۰۲۱ هستند.

کارآزمایی بالینی واکسن کرونا

در ۳ سپتامبر ۲۰۲۰، شرکت Sanofi و GSK فاز ۱/۲ کارآزمایی بالینی، برای کاندید واکسن کرونا را آغاز کردند. این کارآزمایی از نوع رندوم، دو سو کور و کنترل شده با پلاسبو می‌باشد.
این کارآزمایی با هدف ارزیابی ایمنی، تحمل پذیری و ایمونوژنیسیتی ( پاسخ ایمنی ) واکسن کاندید طراحی گردید. در این مطالعه، در فاز ۱/۲  آن، ۴۴۰ داوطلب سالم، در ۱۱ مکان تحقیقاتی در ایالات متحده امریکا شرکت می‌کنند. دو شرکت پیش بینی می‌کنند که نتایج اولیه در دسامبر ۲۰۲۰  ( آذر ۱۳۹۹) مشخص خواهد شد.

نتایج حاصل از کارآزمایی فاز۱/۲، شروع یا عدم شروع فاز۳ مطالعات بالینی را تعیین می‌کنند.

در صورتی که داده‌های حاصل، کارآمد بودن واکسن کاندید را ثابت کنند، شرکت‌ها برای دریافت تائیدیه FDA درخواست می‌کنند.

معرفی شرکت Sanofi

Sanofi یک شرکت بایوفارماسیوتیکال جهانی است که بر سلامت بشر تمرکز دارد.
این شرکت، با تولید واکسن در پیشگیری از بیماری‌ها و نیز خلق درمان‌های نوآورانه برای بیماران به جلو پیش می‌رود. این شرکت در خط مقدم مبارزه با کویید۱۹ قرار دارد. علاوه بر واکسن پروتئینی نوترکیب با مشارکت GSK، در حال توسعه‌ی یک واکسن mRNA با مشارکت Translate Bio می‌باشد. نتایج پیش بالینی نشان می‌دهند که در دو مصونیت ایجاد شده توسط واکسن mRNA، سطح آنتی بادی بالایی ایجاد می‌شود؛ که قال مقایسه با بیشترین سطح آنتی بادی در افراد مبتلا می‌باشد. انتظار می‌رود فاز۱/۲ کارآزمایی بالینی در نوامبر آغاز شود.
ضمنا بیشترین پتانسیل را برای دریافت تائیدیه FDA، تا نیمه‌ی دوم سال ۲۰۲۱ دارد. شرکت Translate Bio، ظرفیت تولید mRNA را ایجاد کرده است.
به علاوه شرکت sanofi نیز، ظرفیت عرضه سالیانه‌ی ۹۰ تا ۳۶۰ میلیون دوز واکسن را مدنظر دارد.

معرفی شرکت GSK

GSK، تولیدکننده برجسته واکسن در سطح جهان است.
استراتژی این شرکت، خلق تفاوت، کیفیت و تامین واکسن موردنیاز سراسر جهان می‌باشد.
در این راستا نیز، با بهبود پایپ لاین و مشارکت‌های ارزش آفرین، به جلو پیش می‌رود.

تیم تحریریه شتابدهنده هنام فارمد

منابع

SANOFI

تبلیغات دیجی کول

دنیا کریم پور

سلام! من دنیا کریمپور هستم، دانشجوی داروسازی ورودی بهمن 94، دانشگاه آزاد تهران واحد علوم دارویی. از وقتی یادمه به نوشتن علاقه داشتم. تجربه‌هایِ جدید، من رو به وجد میارن. لازمه‌ی شروعِ خوب در هر کاری‌ اینه که هویتِ فعلیِ اون حوزه رو بشناسیم و سپس براساس داده‌های فعلی، مسیرِ بعدی رو انتخاب کنیم. تولیدِ محتوا این شناخت رو در زمینه‌های مختلف، هم برای نویسنده و هم مخاطب فراهم می‌کنه. از این جهت علاقه‌مند هستم نوشتن رو به طور هدفمند در این جهت پیش ببرم‌.

Write a Review

پیشنهاد می‌کنیم این‌ها را هم بخوانید:

پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *